Органы лицензирования в рф. Где выдают лицензии на медицинскую деятельность

Содержание
  1. Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году
  2. Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
  3. Пакет документов
  4. Кто выдает лицензию, стоимость документа
  5. Требования к лицензиату
  6. Документы на медицинскую технику
  7. Требования к помещению
  8. Основания для отказа в выдаче разрешения
  9. Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг
  10. Как и где получить лицензию на осуществление медицинской деятельности
  11. Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность – как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?
  12. Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов
  13. Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?
  14. Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?
  15. Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?
  16. Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность
  17. Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства
  18. Органы, лицензирующие медицинскую деятельность
  19. Нормативная база лицензирования медицинской деятельности
  20. Субъекты медицинской деятельности
  21. Нормативная база, регулирующая деятельность лицензирующих органов
  22. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
  23. Подконтрольные субъекты
  24. Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  25. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности
  26. Органы, контролирующие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково»
  27. Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на медицинскую деятельность, виды деятельности в Москве
  28. Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): список основных услуг 
  29. Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает разрешение на различные виды
  30. Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): требования к претенденту
  31. Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель
  32. Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения
  33. Чем грозит отсутствие лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности
  34. Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году

Органы лицензирования в рф. Где выдают лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Как и где получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

Органы лицензирования в рф. Где выдают лицензии на медицинскую деятельность

В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения.

Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.

статьи:

Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность – как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?

Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:

  1. регистрации договора на аренду помещения;
  2. наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемиологические нормы и пожарную безопасность;
  3. соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.

Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

  1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
  2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.
  3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
  4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
  5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

  1. учредительные документы;
  2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
  3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
  4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
  5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
  6. документация об оплате госпошлины;
  7. опись, где указана предоставленная документация.

Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:

  1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
  2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона.

Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документации, удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:

  1. изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
  2. смена названия или адреса;
  3. потеря документа;
  4. внесение в перечень новых медицинских услуг;
  5. другие случаи, указанные в законе.

При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.

Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность

Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей. Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:

  1. выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
  2. проконсультировать относительно необходимой документации;
  3. оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
  4. сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
  5. поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.

В обзор лучших предложений попали следующие юридические фирмы:

  1. «EXPLORUS GROUP» – занимается оформлением лицензий на любой вид медицинских услуг. Оказывает комплексные услуги, начиная от первичной консультации и заканчивая получением готовой лицензии посредствам доверенности и последующей передачей заказчику. Имеет десятилетний опыт работы. Обслуживает клиентов на всей территории РФ.
  2. «СтройЭксперт» – оформляет медицинские лицензии в кратчайшие сроки. Взаимодействие с клиентом может начинаться с консультации на сайте либо в телефонном режиме. Далее компания сопровождает заявку вплоть до выдачи готовой лицензии. Компетенция сотрудников является гарантией 100% результата.
  3. «Юрисконсульт» – Санкт-Петербургская компания, работающая в сфере юридических услуг более 8 лет. Имеет в штате опытных специалистов с высшим образованием и большим опытом работы, что позволяет сформировать необходимый пакет документации для подачи заявки на лицензирование и вовремя устранить несоответствия в нем. Компания также сопровождает выездную проверку лицензирующего органа.

Стоимость услуг в таких организациях колеблется в зависимости от объема проведенных работ в среднем это 45000 рублей – 95000 рублей.

Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства

Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:

  1. частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
  2. иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.

В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.

Остались вопросы? Просто позвоните нам:

Источник: https://pravo812.ru/useful/422-kak-i-gde-poluchit-litsenziyu-na-osushchestvlenie-meditsinskoj-deyatelnosti.html

Органы, лицензирующие медицинскую деятельность

Органы лицензирования в рф. Где выдают лицензии на медицинскую деятельность

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

  • Лицензия на медицинскую деятельность
  • Лицензионные проверки

В соответствии с действующим законодательством РФ для занятия отдельными видами деятельности необходимо получение лицензии. В соответствии с п.

 2 ст. 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту — Закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности«.

К таким отдельным видам деятельности, согласно п. 46, ст. 12 Закона № 99-ФЗ, относится медицинская деятельность.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется на основании:

  • Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) (далее по тексту — Положение о лицензировании);
  • Приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Приказ Минздрава России № 121н).

Субъекты медицинской деятельности

Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут:

  • медицинские организации, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах));
  • иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность;
  • индивидуальные предприниматели, которые:

Нормативная база, регулирующая деятельность лицензирующих органов

  • Федеральный закон № 99-ФЗ (ред. от 04.03.2013) от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
  • Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • Закон Российской Федерации № 3185-1 от 02.07.1992 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
  • Федеральный закон № 294-ФЗ от 16.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утв. Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г.)
  • Приказы министерства здравоохранения РФ, регламенты и положения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Министерства здравоохранения РФ и осуществляет свои полномочия непосредственно и через свои территориальные органы в субъектах Российской Федерации.

Подконтрольные субъекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет лицензирование в отношении:

  • медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
  • медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

В настоящее время полномочия Росздравнадзора регламентированы Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Одним из полномочий Росздравнадзора является лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции службы.

3 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в статью 15 Закона об основах (изменения внесены Федеральным законом от 05.04.

2016 № 93-ФЗ), согласно которым полномочия по осуществлению непосредственно лицензионного контроля в отношении организаций (лицензиатов), в том числе в сфере медицинской деятельности, передаются Росздравнадзору.

При этом лицензионный контроль лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий также, как и прежде, будут осуществлять органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области).

К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года.

Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Кроме того, органы Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по приостановлению, возобновлению действия и аннулирования лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования деятельности.

Отметим, что порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Аннулирование лицензии на сегодняшний день является полномочием суда, а не Росздравнадзора.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности

Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются:

  • в г. Москве — Департамент здравоохранения г. Москвы (п. 4.3.1 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утв. Постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 № 425-ПП);
  • в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области (п. 12.5 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утв. Постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 № 790/28);
  • в г. Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению (п. 3.54 Положения о Комитете по здравоохранению, утв. Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673).

Органы, контролирующие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково»

В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 28.09.

2010 № 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» медицинская деятельность на территории Центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности и на основании разрешений, выданных управляющей компанией.

Таком образом, органом, контролирующим медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» является управляющая компания (Фонд Сколково), которая представляет собой российское юридическое лицо, на которое возложена реализация проекта Распоряжением Президента РФ от 02.07.2010 № 446-рп «О создании и обеспечении функционирования инновационного центра «Сколково».

Полный текст материала доступен только
по подписке Доступ к платным сервисам kormed.ru Уже оформили?ПодробнееСпособы оплаты Оформить Оформить Пробная подпискаПопробовать Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА – это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Есть вопросы? Задайте их юристу! Подробнее Есть вопросы? Задайте их юристу! в социальных сетях ВКонтакте Telegram Instagram     OK     Яндекс.ДЗЕН

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/licenziruyushchie-organy/organ-litsenziruyushchiy-meditsinskuyu-deyatelnost/

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на медицинскую деятельность, виды деятельности в Москве

Органы лицензирования в рф. Где выдают лицензии на медицинскую деятельность

Разъяснение видов услуг и стоимости юридической помощи по телефону

Бесплатное

Консультирование в адвокатском бюро

от 3 000

Обсуждение порядка получения лицензии с выездом к клиенту

от 5 000

Исследование бумаг компании и видов оказываемых услуг

от 4 000

Составление перечня необходимых бумаг

от 5 000

Составление заявления в лицензирующий орган

от 3 500

Получение документации в госорганах

от 4 000

Разработка недостающих бумаг

от 4 500 

Анализ договорной документации, учредительных документов

от 6 000

Подготовка бумаг для сдачи и получения лицензии

от 12 000

Обращение в госучреждение с запросом разных видов справок

от 10 500

Разрешение правовых проблем в разных инстанциях

от 12 000 

Взаимодействие с сотрудником лицензирующего органа

от 14 000

Разрешение вопросов в налоговой инспекции

от 14 000

Выезд в надзорную службу при необходимости

от 13 000

Разрешение вопросов в банковских организациях

от 15 000 

Помощь при возникновении проблем с правоохранительными органами

от 15 000

Осуществление независимых экспертиз

от 15 000 

Восстановление официальных документов

от 8 000 

Подготовка соискателя к налоговой проверке

от 16 000

Отслеживание ответов от лицензирующего органа

от 10 000 

Устранение неточностей в документации

от 12 000 

Экспертиза документов фирмы

от 10 000 

Помощь в подборе помещения для деятельности

от 14 000 

Работа по переоформлению лицензии

от 16 000 

Получение лицензии в соответствующем учреждении

от 9 000

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): список основных услуг 

  • Обсуждение с заказчиком основных вопросов по получению лицензии: сроки, виды оказываемых услуг, стоимость помощи адвоката, работа с документами и др.

    ;

  • Повторная встреча с клиентом для заключения договора и детального изучения процесса оформления лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности);
  • Внесение рекомендаций относительно перечня необходимых документов (исследование учредительной документации, пополнение пакета бумаг дополнительными справками);
  • Помощь в получении документации в различных государственных органах (продление срока недействительных бумаг, их восстановление);
  • Содействие опытного юрисконсульта в подборе помещения для оказания медицинской помощи, оформление разных видов сделок при покупке оборудования;
  • Работа специалиста по сбору документов для лицензирующего органа под ключ и сдача их в установленный срок;
  • Отслеживание квалифицированным адвокатом ответной реакции от органа лицензирования;
  • Помощь специалиста при разрешении текущих вопросов (получение и сдача недостающих документов, приведение бумаг в соответствие с предъявляемыми требованиями);
  • Представительские услуги в надзорных органах и правоохранительных учреждениях;
  • Разработка плана подготовки компании к посещению сотрудников налоговой службы;
  • Получение лицензии на медицинскую деятельность (виды), переоформление, возобновление разрешения.

Организации доверяют вопрос оформления лицензии на оказание медицинской помощи опытным и проверенным юридическим конторам, в штате которых имеются специалисты, работающие много лет в данном направлении. В помощь тем, кто нуждается в подобных видах услуг, мы проанализировали работу сотен адвокатских контор города Москва с целью составления единого рейтинга фирм, оказывающих высококлассную помощь в области оформления разрешительной документации. Вы можете смело пользоваться представленным списком, чтобы получить правовую поддержку квалифицированных специалистов. Наши эксперты составляли данный рейтинг в соответствии со следующими показателями, которые брались в расчет:

  • Продолжительность работы адвокатской фирмы на столичном рынке;
  • Информация о сотрудниках компаний: уровень квалификации, наличие дополнительного образования;
  • Практический опыт в вопросе оформления лицензии на медицинскую деятельность (различных видов деятельности);
  • Навыки ведения дел и разрешения проблемных вопросов в органе лицензирования;
  • Умение работать с документацией, необходимой для получения разрешения в госорганах.

Отметим, что лицензирующий орган весьма строго подходит к вопросу выдачи разрешения на оказание медицинской помощи: тщательно проверяются документы соискателя, проводятся многочисленные проверки. Если вы заручитесь поддержкой одной из контор, представленных в нашем рейтинге, то сможете быстро и без лишних усилий оформить лицензию.

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает разрешение на различные виды

Один из важнейших вопросов: какое учреждение выдает разрешение на работу медицинским организациям? В России такими полномочиями наделена служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор). Перечислим, какие виды операций выполняются в данной структуре:

  • Рассмотрение заявок на получение разрешения, оформление и выдача лицензий;
  • Переоформление разрешительной документации для медорганизаций;
  • Оформление копий лицензионных бумаг;
  • Надзорный контроль над работой фирм, которым было выдано разрешение;
  • Консультирование соискателей на получение лицензии;
  • Составление реестров организаций, которые могут вести свою работу на основании документов;
  • Ведение работы по приостановлению и отзыву лицензионного документа.

Таким образом, Росздравнадзор контролирует все вопросы, связанные с лицензированием и функционированием медицинских организаций. Именно в этот орган необходимо подавать заявку на получение разрешительных бумаг.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): требования к претенденту

Ошибкой будет думать, что любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, решивший оказывать услуги медицинского характера, может рассчитывать на быстрое оформление лицензии. Документ выдается только тем компаниям, которые могут доказать соответствие существующим законодательным требованиям. Перечислим основные из них:

  • Медучреждение должно иметь в собственности помещение, в котором планируется оказывать помощь населению;
  • Фирма должна предоставить документальное подтверждение того, что она имеет оборудование, инструменты и приборы, которые будут использоваться в работе;
  • Руководитель клиники и основной состав сотрудников должны иметь высшее профильное образование в области медицины;
  • Персонал медорганизации должен иметь внушительный опыт работы по своей специальности;
  • В компании должен существовать отдел, контролирующий качество предоставляемых услуг. 

Отметим, что это далеко не все требования, которым должны соответствовать соискатели лицензии на медицинскую деятельность и отдельные ее виды. Мы привели вам только основные моменты, остальные подробности можно узнать, обратившись к юристу, который специализируется на оформлении разрешительных документов.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель

Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:

  • Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
  • Документы об оплате государственной пошлины;
  • Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
  • Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
  • Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
  • Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения. 

Важный момент: руководитель медицинской клиники должен предоставить в надзорный орган диплом о высшем профильном образовании. В пакете документов обязательно должна быть квитанция об уплате госпошлины, которая составляет 7 тысяч 500 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения

Чтобы быстро оформить лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности), необходимо иметь представление об алгоритме действий для соискателя. При обращении в хорошую юридическую фирму опытный специалист первым делом разъяснит порядок оформления документации. Итак, порядок действий состоит из следующих шагов.

  1. Записаться на консультацию к надежному и опытному адвокату, получить информацию о порядке действий и требуемых документах;
  2. Заняться восстановлением и сбором необходимых документов, справок;
  3. Оформить в санитарно-эпидемиологической службе заключение относительно состояния помещения;
  4. Сдать полученные бумаги в службу надзора в области здравоохранения;
  5. Подготовиться к проверке со стороны Росздравнадзора (орган проверяет документы и выезжает к соискателю);
  6. Устранить недочеты, если они были указаны проверяющими;
  7. Получить на руки лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности). 

Отметим, что сдача пакета документов на получение разрешения возможна одним из нескольких путей на выбор – личный визит в Росздравнадзор, отправка по электронной почте, отправка почтой России. Согласно законодательству, лицензирующий орган рассматривает заявление в течение 45 дней. Документ выдается на неограниченный срок.

Чем грозит отсутствие лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности

Если надзорная структура выяснит, что обладатель лицензии нарушает российское законодательство, то она имеет право приостановить работу медфирмы.

Компания сможет возобновить оказание услуг только после полного устранения выявленных недочетов. Кроме того, нужно особо отметить, что в некоторых случаях обязательно переоформление лицензии.

Например, если изменились паспортные данные у владельца компании или фирма поменяла юридический адрес.

Если медицинское учреждение будет оказывать помощь без действующей лицензии, то руководство привлекается к административной ответственности, которая предусматривает большие штрафы. Поэтому рекомендуем не шутить с законом и своевременно оформлять разрешение на ведение мед. деятельности.  

Стоит особо подчеркнуть, что любой потребитель имеет возможность выяснить, имеется ли лицензия у той или иной медицинской клиники. Самый быстрый и удобный способ – воспользоваться информацией, размещенной на сайте Росздравнадзора. Здесь имеется полный перечень российских медучреждений, подтвердивших свою квалификацию и имеющих разрешение на работу.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost-vidy-deyatelnosti.html

Водителю
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: